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大批劣药流入市场,药企遭罚数十万!

2019/10/28 15:58:54来源:医药手机报

大批劣药流入市场,药企遭罚数十万!

10月25日,贵州省药监局公布一则行政处罚案件,贵州光正制药有限责任公司生产劣药诺氟沙星胶囊被罚。

   案件详情

据悉,2019年2月25日,遵义凤冈县市场监管局检查发现其辖区药品经营单位使用的诺氟沙星胶囊(批号为JAE0910、规格均为0.1g)不合格,不合格项目为溶出度。6月25日,贵州省药监局收到遵义不合格药品案件报告,并于当日去到贵州光正制药有限责任公司进行现场检查,同时送达检测检验报告。

7月2日,贵州光正制药有限责任公司向贵州省药监局递交复验申请。7月18日,贵州省药监局撤回其复验申请。

而在5月8日,遵义市市场监管局抽检中,再次发现该药企的诺氟沙星胶囊(批号为JAE0824、规格均为0.1g)不合格,并向贵州省药监局递交报告。贵州省药监局7月23日到该公司现场检查,发现该公司在规定时限内未提出复验申请。

依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项规定的“其他不符合药品标准规定”,贵州光正制药有限责任公司生产的批号为JAE0910和JAE0824、规格均为0.1g的诺氟沙星胶囊应当按劣药论处。


违法事实及处罚结果

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