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【小心】国家药监局:3药品增加死亡风险

2018/7/17 17:12:22来源:医药手机报

7月16日,国家药品评审中心发布关于公开征求“羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书(修订稿)”和“羟乙基淀粉130/0.4(0.42)电解质注射液说明书(修订稿)”意见的通知。

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据悉,此次修改羟乙基淀粉类注射液说明书,是因国内外广泛使用的羟乙基淀粉类注射液存严重安全问题——增加成人死亡风险。

羟乙基淀粉类药品的用药十分普遍,主要在手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等。

7月16日,国家药品审评中心发布通知,计划修改含羟乙基淀粉的三个注射液说明书,提示在成人危重症患者,包括脓毒症患者中,羟乙基淀粉的使用会增加死亡风险。

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存在致使患者死亡率增高风险 

2004年1月1日至2013年6月19日,国家药品不良反应监测病例报告数据库中共检索到9例(占总报告0.3%)羟乙基淀粉类药品的肾功能损害报告。

所有羟乙基淀粉类药品的不良反应报告中,用药原因主要为手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等;仅有1例(0.03%)用药原因为感染性休克。 

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