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新老版“优甲乐”有什么区别?

2020/11/30 14:36:18来源:上海药讯
甲状腺疾病的病友,对“优甲乐”这个品牌应该说是相当熟悉的,“优甲乐”是左旋甲状腺素,用于治疗甲状腺功能低下,粘液性水肿,甲状腺切除术后替代性治疗的药物,属于内分泌制剂。目前全球市场上销量最大的左旋甲状腺素片就是“优甲乐”。


最近,很多病友或同事来咨询,说“优甲乐”包装和以前不同了,担心买到假药。其实,“优甲乐”是换了新包装,从原来的白底紫色配色,变成白底玫红色宽边配色,且药盒尺寸也略有增大。

但其实又不仅仅是简单的换装,除了外包装的明显改变外,在药物辅料的组成、药物稳定性以及内包装材质方面,制药企业也做了优化。首先是辅料部分,针对部分病友存在乳糖不耐受的情况,把辅料由原来的乳糖,改成甘露醇,同时增加了无水柠檬酸,可以调节药品PH,使得药物稳定性更好。其次,在内包装方面,优化成双铝内包装,可以有效避光,增加密封性,防潮。

上述改进,直接获益包括:
1)优化工艺后的新“优甲乐”的保质期,不管在全球哪个气候带都调整为36个月(旧版保质期为24-36个月);

2)新“优甲乐”有效成分含量更精确,研究数据显示,在3年的有效期内,左甲状腺素含量范围由标示量的95%-110%精确到95%-105%;

3)换装上市前对新旧两版有效成分、有效剂量等临床试验研究,结果显示:新旧两版血药浓度、药物利用等指标都能很好的吻合,意味着病友们可以放心的进行新旧版的药物转换。

综上所述,医嘱不变时,服用方法和剂量是不变的,建议病友们可以安心转换新旧两版“优甲乐”,积极监测,平稳过渡,必要时可以咨询您身边的医生或药师。

(文/嘉定区中医医院药剂科主任药师  钱芳 )


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